Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomidas - artritas, reumatas - imunosupresantai - leflunomidas skiriamas suaugusių pacientų, sergančių aktyviu reumatoidiniu artritu, kaip "liga modifikuojančio antireumatinio vaisto" (dmard) gydymui.. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantai - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - avacopan - microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - imunosupresantai - tavneos, in combination with a rituximab or cyclophosphamide regimen, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (gpa) or microscopic polyangiitis (mpa).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfazė - mukopolisacharidozė ii - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - elaprase skiriamas ilgai gydyti hunterio sindromą (mukopolisacharidozė ii, mps ii). heterozigotinės patelės nebuvo tirtos klinikinių tyrimų metu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoras - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - orkambi tabletės yra nurodyta gydyti cistine fibroze (cf) pacientams nuo 6 metų ir vyresni, kurie yra homozigotiniam už f508del mutacija cftr geno. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brigatinib - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase alkpositive advanced nsclc previously treated with crizotinib.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamektinas - nėra vaistai, insekticidai ir repelentai. - cats; dogs - katės ir šunys:gydymas ir prevencija blusų antplūdis sukelia ctenocephalides spp. vieną mėnesį po vienos administracijos. tai atsiranda dėl produkto adulticidinių, larvicidinių ir ovicidinių savybių. produktas yra ovicidinis 3 savaites po vartojimo. dėl blusų populiacijos mažinimo, kas mėnesį gydant nėščias ir žindančias gyvulius, taip pat padės užkirsti kelią blusų užkrėtimui šiukšliadėžėje iki septynių savaičių amžiaus. produktas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos blusų dermatitas, alergija ir per savo ovicidal ir larvicidal veiksmai gali padėti kontroliuoti esamų aplinkos blusų invazijos vietovėse, kuriose gyvūnas turi prieigą. dirofilaria immitis sukeltos širdies kirmėlių ligos profilaktika kas mėnesį. produktas gali būti saugiai skiriamas gyvūnų, užsikrėtusių suaugusiųjų heartworms, tačiau rekomenduojama, pagal geros veterinarijos praktikos, kad visi gyvūnai 6 mėnesių amžiaus arba daugiau, gyvenantys šalyse, kur egzistuoja vektorius turėtų būti tiriami dėl esamos suaugusiųjų heartworm infekcijų prieš pradedant vaistų su produkto. taip pat rekomenduojama, kad šunys turėtų būti tikrinamas reguliariai suaugusiųjų heartworm infekcijų, kaip neatsiejama heartworm prevencijos strategiją, net ir tada, kai gaminys buvo skiriamas mėnesio. Šis produktas nėra veiksmingas prieš suaugusiųjų d. nemitis. ausų erkių (otodectes cynotis) gydymas. katės:gydymo kramtymas utėlių antplūdis (felicola subrostratus)gydymas, suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (toxocara cat)gydymas, suaugusiųjų žarnyno ankilostomus (ancylostoma tubaeforme)gydymo kramtymas utėlių antplūdis (trichodectes canis)gydymo sarcoptic niežų (dėl sarcoptes scabiei).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.